办理山西太原二类医疗器械经营许可证的流程

发布:2019-06-21  
  • 类 别:
  • 区 域:
    小店 - 太原市小店区南中环街火炬创业大厦C座1813-1814室
  • 联 系:
    15536896283 小田
  • 服务介绍
??医疗器械经营许可证申请条件:
1、注册地址要求:
办公区域面积不的低于40㎡(商务楼或门面房),
仓库面积不得低于50㎡?
含三类一次性用品的话要求?办公地址和仓库面积一起不能低于160平方
如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司方可
2、人员要求:
医疗器械、医学、药学专业大学本科以上学历或中级以上技术职称的人员1名,作为质量负责人;
具有大专以上学历2名,作为质量管理员。
申请所需材料:
所有经营的医疗器械产品的注册证、授权书;
外国公司需要提供公证认证书、和医疗器械生产或经营许可相关的复印件(加盖该公司公章);
注册地、仓库地址的产权证复印件、租赁协议复印件及平面图;
备注:?现在医疗器械产品一类基本不需要办理许可证了,二类,三类器械依然需要办理许可证,?注册医疗器械一类产品不需要仓库地址,二类产品需要地址,三类产品需要地址仓库(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库)。

公司地址:太原市小店区南中环街火炬创业大厦C座1813-1814室
[太原悟空财税]5A级代理记账公司,专业办理代理记账、内外资公司注册、公司注销、建委资质、医疗器械、劳务派遣、人力资源、广播电视制作、疑难核名、收转执照、资质审批等各项服务。
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联  系  人:小田(商家)
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